职位描述
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职位描述:
职责描述:
1、负责公司医疗器械产品的法规注册、维护、变更等日常事宜;
2、产品注册前,负责将样品送至检验所进行检验,并跟踪检验进度,取得检验报告;
3、参与产品注册的资料准备工作,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题;
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心等机构的日常沟通,接收注册的发补通知。
任职要求:
1、生物、微生物学、药学、检验、电子信息、机械设计等相关专业大专或以上学历;
2、二类医疗器械企业2年以上产品注册经历,熟悉产品注册流程;
3、熟悉并掌握iso13485,iso9000质量管理体系标准;
4、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队领导和合作精神。